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  • 首次官宣明确全链条支持创新药!2024医改重点任务出炉 新基药目录调整有望成行
  • 发布时间:2024/6/17 0:00:00  阅读:153

近日,国务院办公厅对外发布了2024年医改重点工作任务,对于今年的医改顶层设计及路径做出了详细的说明。与往年不同的是,今年的医改重点任务出现了一些关键性变化,例如文件提到要明确深入推广三明医改经验,集采“提质扩面”,要求扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作。

业内专家表示,今年的医改重点任务是今年以来医保局、药监局及卫健委等部委任务的总结,三明医改在多个文件提倡的基础上再度升格,为今年的医改擘画了清晰路径和导向。此外《任务》侧面提示,新版基药目录和“全链条支持创新药发展”文件的发布或在今年完成。

三明医改再次被升格 反腐与集采扩围写入重点工作

6日傍晚,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》(简称《任务》),从加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等7个方面提出22条具体内容,聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理。

对比2022年和2023年下半年,2024年医改重点工作任务出现了一些关键性变化:

一是将三明医改经验再度进行明确升格,成为全国医改的风向标。三明医改被誉为中国医改的重要样板,其核心是通过深化公立医院综合改革和创新医保支付方式,破除以药养医等机制性障碍,提高医疗服务质量和效率。

二是将集采“提质扩面”具体任务明确写入《任务》,《任务》要求推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。开展新批次国家集采,对协议期满的批次及时开展接续工作。2024年各省份至少开展一批省级(含省际联盟)药品和医用耗材集采,实现国家和省级集采药品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标;加强集采中选药品和医用耗材质量监管;完善提升医药集采平台功能,加强网上采购监督,提高药品和医用耗材网采率。

三是表态将持续医药反腐。《任务》要求加强医药领域综合监管,要求扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作,深化体制机制改革,加强廉政建设,持续推进全链条全要素全覆盖治理;开展高费用和异常费用病例核查工作。探索运用穿透式监管,改进监管效果;研究出台医药企业防范商业贿赂合规指引。完善医保基金飞行检查工作机制,建立“回头看”机制;制定促进和规范民营医院发展的政策。

就在《任务》颁发前不久,5月24日与5月20日,国家医疗保障局先后发布了两则与三明医改经验相关的通知,一是《国家医疗保障局关于进一步推广三明医改经验 持续推动医保工作创新发展的通知》,二是《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,两份通知的具体内容与《任务》有较高的重合度。

“相关部委对于三明医改经验的推崇,已经达到了历史新高,无论是医疗体制改革、还是医保支付方式、公立医院的薪酬改革,以及正在全国蔓延的集采‘提质扩面’,都与三明医改经验有密切联系,这是新形势下医改往深水区发展的必然选择和最好选择。”长期关注中国医改进程的北京百思力营销策划有限公司总经理王恒表示。

新版基药目录与“全链条支持创新药发展”文件今年或颁发

“除却集采相关,《任务》里也对今年的医药行业大事件做出了规划,其中新基药目录被提及,今年有望调整。”王恒表示。

《任务》提出,推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。

据悉,目前最新版的基药目录为2018年颁发,而2018版基药目录距离上一次基本药物目录调整为6年,2024年距离2018版基药目录的调整也即将6年。

“基药目录中有相当部分比例是集采品种,推出新的基药目录可以推动基层医疗机构对于集采品种的配备和使用,是实现集采的提质扩面、提高新药的普及率,节约医保资金的重要、有效手段之一。”王恒解释道。

另外,在“深化药品领域改革创新”方面,《任务》明确提出,制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

实际上,“全链条支持创新药发展”不是一个新名词,今年两会期间,多位政协委员带来了“全链条支持创新药发展”或相似的想法、建议;更早之前,在2023年底的中国医药科技论坛上,全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉,当时均接受了媒体专访。他认为,“需从六个方面‘同向发力’,在研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持,努力营造一个鼓励生物医药创新的制度环境,推动产业高质量发展。”

今年上半年,“全链条支持创新药发展”的相关信息虽未得到官方验证,但已经多次引发了创新药板块的躁动,后续,北京、广州、珠海等地不约而同发布支持创新药发展的征求意见稿、政策,旨在营造一个鼓励创新的良好环境,推动医药产业高质量发展。

贝达药业(300558.SZ)证券部工作人员此前表示,公司在全链条推进创新药的开发和上市,所以,全链条支持创新药发展的每个环节对公司都有影响。今年《政府工作报告》提出,将创新药作为要加快发展的新兴产业之一,预计未来整个经营环境和政策环境会越来越好。

“从《任务》发出的信号来看,以‘全链条支持创新药’为主题的顶层设计文件正在拟定中,这也是首次得到官方印证,该文件或许已经成文,年内或可能颁布,这对于处于医药寒冬中的中国创新药产业而言是毋庸置疑的利好消息。”王恒判断道。

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