据国家医保局13日官宣，今年国家医保药品目录共新增126种药品，较上一年进一步增加。其中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种。

在谈判/竞价环节，今年有143个目录外药品参加谈判，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年相当。

今年7月，自国家医保局更新“非独家药品竞价”以及“谈判药品续约”两项新规之后，市场便一致认为“国谈”加大了对创新药的支持力度。而从今年的谈判结果，以及记者了解到的情况来看，这种预期不仅如期兑现，甚至有企业人士认为，“未来或许还会更好”。

价格可预期，企业谈判心里更有底

从“数年一次”到现在的“一年一调”，自2018年国家医保局正式成立以来，国家医保药品目录的调整已经进入常态化管理，迄今并连续完成6轮医保谈判。

据复旦大学教授、2023年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文介绍称，经过6轮的调整，国家医保局已经累计将744个药品新增进入医保目录，其中谈判新增446个，覆盖的目录全部31个治疗领域。

“通过谈判进入目录的药品，大部分都是近年来新上市的临床价值较高的药品，大量的新机制新靶点的药物都通过谈判纳入了目录。在2017年以前，我们医保目录当中没有一个肿瘤靶向用药，而在2023年版目录当中，已经有74个肿瘤的靶向药品，并且其中很多治疗领域实现了不同代际的靶向药的多样化选择。在六年间，我们累计还调出了395个疗效不确切，临床上容易滥用以及临床被淘汰或者即将退市的药品。”陈文表示。

在六年的探索实践中，可以看到，国家医保目录的调整也在不断地优化和完善相关程序规则，不仅简化谈判程序，减轻企业谈判负担，更重要的是，还让药品价格变得更可预期，由此降低企业谈判难度，提高谈判成功率。

“比如，在谈判前的‘预谈判’环节，国家医保局会给予参加谈判企业和专家之间充分沟通的机会。沟通的目的其实就是让你知道你的产品好坏在哪里。这样，企业在后期对谈判也能做到心里有底。”就国谈细节，有参与了今年谈判的企业这样向记者透露道。

“另外，在谈判过程中，如果企业报价踩进医保方谈判底价的115%，谈判组专家也会告知，而以前是不提醒的。”对方告诉记者。

针对今年国谈的工作流程与机制，在13日的新闻发布会上，国家医保局亦向外界披露了更多信息。国家医保局医保中心副主任隆学文认为，今年的医保目录调整工作整体而言是更加公开、透明和科学。

“包括针对续约规则的变化，我们专门组织召开了座谈会，听取企业的意见。评审方式更加客观科学，在评审中继续采用专家讨论和个人评分相结合同时进行的方式，临床专家、药学专家、医保专家、药物经济学专家这4组专家同台讨论联合评审，对药品的有效性、安全性、公平性、创新性等多个维度进行评价和评分，使药品目录与临床用药的实际医保管理方式更加的匹配。”

“在测算过程中则注重与企业一对一进行沟通，并且将企业的诉求和建议及时反馈给测算专家，通过这样一种有效的双向的信息沟通传达机制，对争取最后的谈判成功发挥了关键的作用。”隆学文说。

70%药品原价续约，“简易续约”结果超预期

六年来，国家医保局针对谈判药品还逐步建立了分通道准入机制。特别是在2022年，首次引入“非独家药品竞价”和“谈判药品续约”两项新规，形成谈判药品“简易续约”、“重新谈判续约”、“谈判新增”、“竞价新增”等不同的准入通道。

记者根据公开资料梳理发现，今年通过形式审查的164种目录内药品中，绝大部分都进入了“简易续约”程序。

进入最终谈判/竞价环节的168个谈判品种中，只有25个是“谈判续约“产品，还有20个是竞价品种，其余123个则是谈判新增产品。

“今年我们只有‘简易续约’品种，简易续约的话，只要根据企业上一轮申报的基金支出预算和协议期内医保基金实际支出，算出一个比值，再对比相关规则，直接对号入座就能知道自己该降多少，非常简单，谈都不用谈。”谈到“简易续约”的操作流程，一家谈判企业这样向记者解释道。

无需经过谈判就能续约，因此“简易续约”在很大程度上能够提高效率，节省企业和医保双方各项资源。并且，“简易续约”制定的按比例梯度降价规则明确了大致的价格降幅，同样能够让企业对价格更可预期。

“虽然谈判新增产品降价压力稍大，但续约产品今年却依然轻松，谈判压力较小，降幅温和。”今年11月，当为期四天的国谈结束后，有企业人士曾这样告诉记者。

这一说法最终也得到了官方印证。据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，在今年的100个续约药品中，70%的药品都实现了原价续约，另外有31个产品因为销售额超出预期需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。

同时，这100个续约药品中有18个药品增加了新的适应症，但仅有1个触发了降价机制，其余都没有触发降价机制，也就是说原价增加适应症。

“简易续约执行到位，重新谈判品种整体降幅稳定，这个结果应该说是超出了预期。” 对此，有密切关注此轮”国谈”的券商分析师评论道。

值得一提的是，13日的新闻发布会虽未透露更多有关竞价品种的信息，但据记者了解，此次国谈的20个竞价品种中，有不止一个产品实际上只有一家企业参与谈判，竞争程度或同样好于此前市场预期。

“‘竞价品种’指的是多家企业有批文的产品，理论上同期会有多家企业参与谈判。但最后只有一家企业的话，可以有几种可能，有些可能是企业批文下发时间过了申报截止时间，因此不符合申报条件，有些可能是企业申报材料不符合要求，因此没有通过专家评审并走到最后谈判环节。” 有参与竞价品种谈判的企业告诉记者。

降价更少！创新药支持力度持续加大

随着国内获批创新药的增多，创新药的医保准入也由此成为了市场关注焦点。“有没有进入医保目录”、“降价幅度大不大”，这在一定程度还将决定创新药在上市后能不能活得更好。

医保对创新药的支持力度到底有多大？市场对此的预期各有不同，但不可否认的是，近年来，创新药进入国家医保的难度一直在降低，包括建立每年一调的医保目录动态调整机制，调整周期从原来最长8年缩短到现在的1年，都可以大大缩短创新药进入医保的时间。

“此外，目录准入方式由专家遴选制改成企业申报制，申报范围主要聚焦近5年内新上市的药品，5年内新上市的药品在当年目录新增药品中的占比，从2019年的32%提高到2023年的97.6%。”在13日的新闻发布会上，国家医保局医药管理司司长黄心宇又给出这样一组数字。

今年，针对续约和竞价规则，国家医保局做出了进一步的更新和完善，给予创新药和一些国谈“老药”更多的政策倾斜，这些核心的调整（增补）主要包括：

1、明确连续8年纳入“协议期内谈判药品部分”的品种，可纳入常规目录；

2、连续4年纳入“协议期内谈判药品部分”的品种，在简易续约规则下的支付标准降幅可以减半；

3、2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的品种，今年续约降幅可以扣减上次已发生的降幅；

4、对于1类化药等创新药，在续约时企业可以选择重新谈判，且降幅可不一定高于按简易续约规则。

“其中第三、第四条是对创新药最大的利好。”业内人士指出，尤其是现在很多创新药都获批了多个适应症，如果按照一般新药的谈判降价规则，新增适应症谈判可能会导致价格一路走低。

但在新的谈判规则下，计算续约降幅时，企业可以把上次已发生的降幅扣减，由此大大减轻了降价压力。

据悉，除了明面上的支持以外，在测算与谈判等其他“看不到”的环节，创新药同样也在享受更多的优惠待遇。

据陈文介绍，国家医保目录调整支持创新药优先进医保，在准入环节符合条件的创新药100%都能通过形式审查。在评审测算环节，将药品的创新性作为一个重要的维度和指标，提升创新药的竞争优势，在续约阶段则允许创新药就价格的降幅申请重新谈判，经专家测算后也可以缩小降幅。

“2023年，总共有25个创新药参加了医保谈判，其中23个产品成功纳入医保，谈判成功率高达92%，与整体水平相比成功率高7.4个百分点，平均降幅低4.4个百分点。”黄心宇进一步指出。

华领医药研发的糖尿病用药多格列艾汀片正是这23个产品中的一个。据公开信息，多格列艾汀片是一款全球首创、中国首发的First-in-class创新药，于2022年10月获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

近几年，通过国家集采和医保谈判，很多糖尿病用药价格下降明显。但或许是因为“创新药”的身份，此次多格列艾汀片的国谈价格却降幅不大。谈判前，其定价相较传统基础药略贵，约405元/盒（75mg，28片），患者每年的用药费用高达一万。而谈判后，其医保支付价为5.39元（75mg/片），降价约63%。

”每次一片（75mg），每日两次，合计一天约10块钱的治疗费用，大家都认为是降价后不错的价格。“一位私募医药研究员对记者表示。